Eine klinische Studie finden
Affidea brustCare ist ein führendes Kompetenzzentrum, das Patientinnen und Patienten nach den höchsten wissenschaftlichen Standards behandelt und sich aktiv an der nationalen sowie internationalen Brustkrebsforschung beteiligt.
Klinische Studien bei Affidea brustCare
Bei Affidea brustCare können Patient:innen im Rahmen von klinischen Studien Zugang zu neuesten Brustkrebstherapien und Behandlungsmethoden erhalten, welche ausserhalb von Studien noch nicht zugänglich sind, aber schon vielversprechende erste Ergebnisse gezeigt haben.
Unsere Ärztinnen und Ärzte sind eng vernetzt mit nationalen und internationalen Forschungsgruppen und stehen im Austausch mit Berater:innen pharmazeutischer Unternehmen, wenn es um neue onkologische Medikamente geht.
Im Laufe der letzten Jahrzehnte konnten durch klinische Studien viele neue Erkenntnisse in der Früherkennung, Abklärung und Behandlung von Brustkrebs gewonnen und so neue Diagnostik- und Therapiemethoden etabliert werden.
Die kontinuierliche Teilnahme an klinischen Studien ist daher für uns ein zentrales Instrument, um unseren Patientinnen auch künftig den Zugang zu innovativen Therapien zu ermöglichen – immer mit dem Anspruch, Medizin auf dem neuesten Stand der Wissenschaft zu bieten.
Warum an einer klinischen Studie teilnehmen?
Patientinnen und Patienten entscheiden sich aus verschiedenen Gründen für die Teilnahme an klinischen Studien:
- um neue, vielversprechende Therapien zu erhalten, die vielleicht wirksamer oder verträglicher sind
- für eine engmaschige Überwachung und Betreuung durch ein engagiertes medizinisches Team
- um mit ihrer Teilnahme einen Beitrag zur Verbesserung der Behandlung von Brustkrebs zu leisten
Studien helfen :
- unnötige Therapien zu vermeiden
- genauere Informationen über Dosis und Wirkung zu erhalten
- Lebensqualität und Nebenwirkungen der Therapie zu messen
- zusätzliche Untersuchungen auf ihren Wert hin zu prüfen
- die neuen Erkenntnisse über ein weltweites Netz von zusammenarbeitenden Studiengruppen zu verbreiten
- Leben zu verlängern unter Wahrung der Lebensqualität
Was Sie vor einer Studienteilnahme wissen sollten
Affidea brustCare bietet Zugang zu ausgewählten nationalen und internationalen klinischen Studien, die strengen ethischen und wissenschaftlichen Standards genügen müssen.
Unser Team erklärt Ihnen Ihre Möglichkeiten und unterstützt Sie bei jedem Schritt.
Vor der Teilnahme an einer Studie erhalten Sie ausführliche Informationen über die Behandlung, die geprüft werden soll, über ihren potenziellen Nutzen sowie über mögliche Risiken.
Sie werden ausserdem genau über den Ablauf der Studie informiert, d.h. über die Untersuchungen und Termine, die das Studienprotokoll vorgibt.
Anschliessend werden Sie genug Zeit haben, über die Studienteilnahme nachzudenken, diese mit Ihren Angehörigen oder anderen Personen zu besprechen und Ihre Fragen mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt und dem Studienteam zu klären.
Qualitätsstandards in der klinischen Forschung
- Alle in unseren Zentren verfügbaren Studien werden von der Ethikkommission des Kantons Zürich und bei Bedarf von Swissmedic geprüft und genehmigt.
- Die Studien werden nach international anerkannten Richtlinien, der sogenannten «guten klinischen Praxis» (GCP), durchgeführt, welche ethische und wissenschaftliche Qualitätsstandards beinhalten zum Schutz der Rechte, Sicherheit und Würde der Teilnehmenden sowie zur Gewährleistung zuverlässiger Studiendaten.
- Unser medizinisches Personal ist darauf geschult, unsere Patient:innen durchgehend zu begleiten und sicherzustellen, dass jeder Schritt diesen ethischen und klinischen Standards entspricht.
- Vor jeder Studienteilnahme erfolgt eine ausführliche Aufklärung über die Behandlung und die Patient:innen erhalten genügend Bedenkzeit.
- Die Teilnahme an einer Studie ist immer freiwillig. Studienpatientinnen können jederzeit aus der Studie austreten, ohne dass ihnen dadurch Nachteile in der weiteren Behandlung entstehen.
- Ihre Sicherheit und Ihr Wohlbefinden stehen bei uns an erster Stelle.
Wer kann an einer klinischen Studie teilnehmen?
Jede klinische Studie folgt genau festgelegten Kriterien, die definieren, welche Patient:innen in die jeweilige Studie eingeschlossen werden können.
Damit wird gewährleistet, dass die Studie für die Teilnehmenden sicher ist und die Ergebnisse zuverlässig sind.
Zu diesen Kriterien gehören beispielsweise:
- Art und Stadium Ihrer Brustkrebserkrankung
- Ihre bisherigen Behandlungen
- Ihre medizinische Anamnese
- Ihr Alter und Ihr allgemeiner Gesundheitszustand
Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, ist der erste Schritt ein Gespräch mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt oder einer Prüfärztin bzw. einem Prüfarzt aus dem Studienteam. Sie können Ihnen bei der Suche nach einer geeigneten Studie helfen und Ihnen erklären, was die Teilnahme bedeutet.
Wenn keine Studie in Frage kommt, erhalten Sie trotzdem die bestmögliche medizinische Versorgung.
Unser Team unterstützt Sie gerne und hilft Ihnen, alle Ihre Optionen zu verstehen.
Finden Sie eine klinische Studie zu Brustkrebs
CAMBRIA-2
Trial ID: NCT05952557
- Klinische Phase-III-Studie
- Für Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, Her2-negativem Brustkrebs im Frühstadium mit intermediärem oder hohem Risiko
- Patient:innen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation):
- Arm A: Adjuvante endokrine Therapie gemäss Standard (nach Wahl des Arztes/der Ärztin)
- mit oder ohne CDK4/6-Hemmer (Abemaciclib) für sieben Jahre.
- Arm B: Adjuvante endokrine Therapie mit Camizestrant (SERD) mit oder ohne CDK4/6-Hemmer (Abemaciclib) für sieben Jahre
- Seit 08/2025: Kein Einschluss mehr möglich für Patient:innen mit Indikation für CDK4/6-Hemmer oder für Patientinnen ohne Lymphknotenmetastasen (pN0).
ELEGANT
- Klinische Phase-III-Studie
- Hormonrezeptor-positives, Her2-negatives Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko (mit Lymphknotenmetastasen).
- Teilnehmende, die mindestens 24 Monate, aber nicht länger als 60 Monate eine endokrine Therapie (AIs oder Tamoxifen, +/- LHRH-Agonisten) mit oder ohne CDK4/6-Hemmer erhalten haben. Die Patient:innen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen:
- Arm 1: Elacestrant (Endokrine Therapie, sog. SERD) für 5 Jahre +/- LHRH-Agonist
- Arm 2: Adjuvante endokrine Therapie gemäss Standard (nach Wahl des Arztes/der Ärztin) über 5 Jahre
IZABRIGHT
- Klinische Phase-II/III-Studie
- Patientinnen mit zuvor nicht behandeltem, lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem inoperablem oder metastasiertem dreifach-negativem Brustkrebs (Triple negativem Brustkrebs) oder Östrogenrezeptor-niedrigem (ER < 10%), Her2-negativem Brustkrebs, die nicht für eine Anti-PD1/PD-L1-Behandlung in Frage kommen
- 1. Phase II: Die Patient:innen werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungen zugewiesen:
- Arm A1: Izalontamab Brengitecan 2,0 mg/kg (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, BMS-986507)
- Arm A2: Izalontamab Brengitecan 2,5 mg/kg (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, BMS-986507)
- Arm B: Behandlung nach Wahl des Arztes (Paclitaxel, Capecitabin, Carboplatin plus Gemcitabin)
- 2. Phase III: Die Patient:innen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen:
- Arm A: Izalontamab Brengitecan bei RP3D (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, BMS-986507)
- Arm B: Behandlung nach Wahl des Arzte
MELODY
Trial ID: NCT05559411 (EUBREAST 4)
- Nichtinterventionelle Beobachtungsstudie
- Für PatientInnen mit invasivem Mammakarzinom oder DCIS vor geplanter brusterhaltender Operation mit bildgesteuerter Lokalisation des Primärtumors
- Die Studie sammelt Daten über die Behandlungsergebnisse sowie die Zufriedenheit von Behandler:nnen und Patient:nnen.
MK2870-010 / TroFuse 010
Trial ID: NCT06312176
- Klinische Phase-III-Studie
- Für Patientinnen mit Hormonrezeptor-positivem, Her2-negativem Brustkrebs, der lokal fortgeschritten und inoperabel oder metastasierend ist.
- Die Patientinnen haben bereits eine endokrine Therapie (Antihormontherapie) und einen CDK4/6-Hemmer eingenommen und der Tumor hat sich darunter weiter ausgebreitet.
- Die Patientinnen dürfen noch keine Chemotherapie erhalten haben.
- Die Patientinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungen zugewiesen:
- Sacituzumab Tirumotecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, MK-2870)
- Sacituzumab Tirumotecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, MK-2870) plus Pembrolizumab (Immuntherapie)
- Chemotherapie (Behandlung nach Wahl des Arztes/der Ärztin)
MK2870-012 / TroFuse 012
- Klinische Phase-III-Studie
- Für Patientinnen mit dreifach-negativem Brustkrebs (Triple negativ) im Frühstadium und unvollständigem pathologischem Ansprechen nach neoadjuvanter Behandlung auf Basis des KEYNOTE-522 Behandlungsplans (Pembrolizumab mit Carboplatin/Taxanen und Pembrolizumab mit Anthrazyklin-basierter Chemotherapie).
- Die PatientInnen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation):
- Arm 1: Sacituzumab Tirumotecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, MK-2870) plus Pembrolizumab (Immuntherapie)
- Arm 2: Behandlung nach Wahl des Arztes: Pembrolizumab oder Pembrolizumab plus Capecitabin (Chemotherapie)
VISION-1
Trial ID: NCT04289935 (OPBC-06)
- Prospektive Machbarkeitsstudie
- Für Patientinnen mit:
- Unifokalem, histologisch bestätigtem invasivem Mammakarzinom und vorangegangener neoadjuvanter Chemotherapie mit radiologisch komplettem Ansprechen oder nahezu komplettem Ansprechen in MRI-Bildgebung oder Ultraschall
- Initialer Tumorgrösse zwischen 1–5 cm (cT1c bis cT2), beliebiger N-Status, M0
- Vorgehen: Patientinnen erhalten präoperativ eine intelligente Vakuum-unterstützte Biopsie und anschliessend die nach Standard geplante Operation.
- Ziel: Untersuchung, ob bei bestimmten Personen mit Brustkrebs bildgebende Verfahren und eine intelligente Vakuum-assistierte Biopsie des Gewebes ausreichen, um die Wirksamkeit der durchgeführten Chemotherapie vor der Tumoroperation zu bestimmen.
Abgeschlossene Trials
Abgeschlossene Trials (im Follow-up)
POSITIVE-Studie (IBCSG 48/14): Studie bei Patientinnen mit gebärfähigem Potenzial nach 1,5–2,5 Jahren endokriner Therapie.
PALLAS-Studie (ABCSG 42): Endokrine Therapie +/- Palbociclib (CDK4/6-Inhibitor) bei Patientinnen mit hormonsensitivem Mammakarzinom.
ABCSG33R-Studie: Axillärregister für Sentinel-LN-Metastasen ohne Axillardissektion.
TARGIT-B-Trial (UCL London): Intraoperativer Boost (IORT) vs. konventionell.
PREPEC-Studie (OPBC-02/PREPEC): Prä- vs. subpektorale implantatbasierte Brustrekonstruktion nach hauterhaltender Mastektomie oder brustwarzenerhaltender Mastektomie.
LidERA-Studie (Roche GO42784, CRO: PEP): Adjuvante endokrine Therapie mit Giredestrant (oraler SERD) vs. endokrine Therapie der Wahl für 5 Jahre bei hormonsensitivem, Her2-negativem Brustkrebs im Frühstadium.
SERENA-4-Studie (Astra Zeneca): Camizestrant (oraler SERD) + Palbociclib + Anastrazol-Placebo vs. Anastrazol + Palbociclib + SERD-Placebo bei hormonsensitivem, Her2-negativem, metastasierendem Brustkrebs.
SASCIA-Studie (Gilead, GBG): Phase III. Postneoadjuvant-Studie zur Evaluation von Sacituzumab Govitecan bei primärem Her2-negativem Brustkrebs mit erhöhtem Rezidivrisiko mit inkompletter pathologischer Remission nach neoadjuvanter Chemotherapie.
EXPERT (Breast Cancer Trials): Klinische Phase-III-Studie bei Patientinnen mit unifokalem nodal-negativem Luminal-A-Mammakarzinom im Frühstadium (max. mikroskopische Grösse des invasiven Karzinoms ≤ 2 cm, Hormonrezeptor-positiv, Her2-negativ, Histologie Grad 1 oder 2); Patientinnen erhalten einen Multigen-Test (PAM 50/Prosigna), um das Rezidivrisiko zu testen. Nach einer brusterhaltenden Operation werden Patientinnen mit geringem Risiko (≤60 ROR) nach dem Zufallsprinzip entweder für eine Strahlentherapie und eine endokrine Therapie oder für eine endokrine Therapie allein ausgewählt.
ASCENT-04: Klinische Phase-III-Studie, für Patientinnen mit dreifach-negativem (Triple negativem) PD-L1-positivem Brustkrebs, der lokal fortgeschritten und inoperabel oder metastasiert ist. Die Patientinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation): Sacituzumab Govitecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) in Kombination mit Immuntherapie (Pembrolizumab) oder Chemotherapie gemäss Standard kombiniert mit Immuntherapie (Pembrolizumab).
HER2CLIMB-05: Klinische Phase-III-Studie, doppel-blind, für Patientinnen mit Her2-positivem metastasierendem Brustkrebs. Die Patient:innen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation): Prüftherapie Tucatinib (Anti-Her2 Tyrosin-Kinase-Hemmer) oder Placebo. Alle Patientinnen erhalten zusätzlich die Standard-Her2-gerichtete Erhaltungstherapie mit Trastuzumab und Pertuzumab.
POLAR: Klinische Phase-III-Studie, für Patientinnen mit Hormonrezeptor- positivem, Her2-negativem Brustkrebs mit lokoregionalem Rezidiv. Die Patientinnen wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation): Standard endokrine Therapie kombiniert mit CDK4/6-Hemmer (Palbociclib) oder Standard endokrine Therapie ohne CDK4/6-Hemmer (Palbociclib).
TAXIS: Klinische Phase-III-Studie, für Patientinnen mit Brustkrebs und befallenen Lymphknoten in der Achselhöhle (Axilla). Die Patientinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation): Kontrollgruppe (Arm A): Gezielte Lymphknotenentfernung mit erweiterter Lymphknotenentfernung in der Axilla (im Sinne der klassischen axillären Lymphknotenoperation) und Bestrahlung der Lymphknoten unter Aussparung des chirurgisch behandelten Areals in der Axilla. Studiengruppe (Arm B): Gezielte Lymphknotenentfernung in der Axilla und Bestrahlung der gesamten Axilla.
Abgeschlossene Studien (Follow-up abgeschlossen)
SOLE-Studie (IBCSG 35/07): Bewertung der Rolle von kontinuierlichem Letrozol im Vergleich zu intermittierendem Letrozol nach 4 bis 6 Jahren vorheriger adjuvanter endokriner Therapie bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem, lymphknotenpositivem, frühem Brustkrebs.
SENTINEL-Studie (IBCSG 23/09): Eine randomisierte Studie zur Axillardissektion vs. keiner Axillardissektion bei Patientinnen mit klinisch nodal-negativem Brustkrebs und Mikrometastasen im Sentinelknoten.
TACHOSIL-Studie (SAKK 23/13): Auswirkungen eines chirurgischen Versiegelungs-Patches auf die Lymphdrainage nach einer axillären Lymphknotenentfernung bei Brustkrebs. Eine multizentrische randomisierte Phase-III-Studie.
SKINI-Studie (Brust-Zentrum): Prospektive Evaluation der Radikalität der Brustgewebeentfernung bei haut- und brustwarzenerhaltender Mastektomie (SSM oder NSM).
OncotypeDX-Studie (SAKK 26/10): Einfluss des Recurrence Score® auf die Therapieempfehlungen bei Patientinnen mit ER-positivem Brustkrebs.
PRIME-Studie: Prospektive Studie zur Messung des Einflusses von MammaPrint auf die adjuvante Behandlung bei Hormonrezeptor-positiven, Her2-negativen Brustkrebspatientinnen.
ALTTO-Studie (IBCSG 36–07): Adjuvante Chemotherapie + Herceptin und/oder Lapatinib.
NEOSPHERE- und TRYPHAENA-Studien (Roche): NEOSPHERE- und TRYPHAENA-Studie (Roche): Neoadjuvante Chemotherapie/Herceptin +/- Pertuzumab.
PREFHER-Studie (Roche): Adjuvantes Herceptin intravenös vs. subkutan.
Elderly-Studie (SAKK 25/14): Eribulin als Erstlinientherapie bei älteren Patientinnen (≥ 70 Jahre) mit fortgeschrittenem Brustkrebs: eine multizentrische Phase-II-Studie.
Consilium-Studie: Effizienz der Smartphone-App «Consilium» zur Erkennung von Symptomen und Behandlungsnebenwirkungen bei Krebspatientinnen in Abhängigkeit von Form der Medikamentenanwendung, Alter und ambulanten Merkmalen: Beobachtungsstudie (OnkoZentrum Zürich).
KAITLIN-Studie (Roche): Adjuvante Chemotherapie/T-DM1/Herceptin/Pertuzumab.
eMonarcHER-Trial (Lilly): Endokrine Therapie + Abemaciclib vs. endokrine Therapie + Placebo bei nodal-positivem, hormonsensitivem, Her2-positivem Brustkrebs im Frühstadium (keine Patientin eingeschlossen, früher Rekrutierungsstopp).
TOUCH-Trial (IBCSG 55–17): Neoadjuvantes Palbociclib plus Letrozol und duale Her2-Blockade versus Paclitaxel plus duale Her2-Blockade bei postmenopausalen Patientinnen mit hormonsensitivem, Her2-positivem Mammakarzinom.
EPIK-B3-Studie (Novartis): Alpelisib (BYL719) in Kombination mit Nab-Paclitaxel bei fortgeschrittenem triple-negativem Brustkrebs mit PIK3CA-Mutation und/oder PTEN-Verlust ohne PIK3CA-Mutation (keine Patientin eingeschlossen).
WISE-Studie (IBCSG 95–17): 24-wöchiges Aktivitätsprogramm bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine Aromatasehemmer-Therapie erhalten.
ELEANOR-Studie (Pierre Fabre, CRO: iOMEDICO): Beobachtungsstudie Phase IV. Neratinib für 1 Jahr bei hormonsensitivem, Her2-positivem Brustkrebs innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Anti-Her2-Therapie.
Metformin-Studie (IBCSG 40–11): Metformin vs. Placebo bei hormonsensitivem, Her2-negativem Brustkrebs über 5 Jahre in Kombination mit einer endokrinen Therapie.
SOFT-Trial (IBCSG 24/05) für prämenopausale Patientinnen: Tamoxifen vs. Tamoxifen mit GnRH vs. Aromasin mit GnRH.
APHINITY-Trial: Adjuvante Chemotherapie in Kombination mit Herceptin und Pertuzumab.
TROG-Studie: Strahlendosen und Fraktionierungsschemata bei duktalem Karzinom in situ (DCIS) der Brust.
KATHERINE-Studie: T-DM1 vs. Herceptin bei inkompletter pathologischer Remission nach neoadjuvanter Chemotherapie.
REDUSE-Trial (SAKK 96/12): Denosumab-Studie, Denosumab einmonatlich vs. dreimonatlich bei metastasiertem Mammakarzinom mit ≥ 3 Knochenmetastasen.
IMPASSION 030-Studie (Roche): Atezolizumab (Anti-PD-L1-AK) in Kombination mit adjuvanter Chemotherapie (Taxan-/Anthracyclin-basiert) vs. adjuvanter Chemotherapie allein bei operablem dreifach-negativem Brustkrebs.
LASER (Novian Health): Konfirmatorische Studie bei Patientinnen mit Brusttumoren der Grösse 15 mm oder kleiner; Studienverfahren: Ablation des Tumors mit Novilase®-Laser, dann Operation des Primärtumors und weitere Behandlung gemäss Standardverfahren.
MALLORCA (Affidea brustCare): Prospektive randomisierte Studie bei Patientinnen mit nodal-positivem Brustkrebs zur Bedeutung der präoperativen Markertechnik für eine effiziente und sichere gezielte Lymphknotenentfernung; zufällige Zuteilung zur Lymphknoten-Markierung mit: HydroMARK© Clip versus Pintuition seed.
TARGIT-A-Trial (UCL London): Vergleich der intraoperativen Bestrahlung (IORT) allein mit konventioneller Strahlentherapie.
ASCENT-03: Klinische Phase-III-Studie, für Patientinnen mit dreifach negativem (Triple negativem) Brustkrebs, der lokal fortgeschritten und inoperabel oder metastasiert ist und der: PD-L1 negativ ist oder PD-L1-positiv ist und zuvor adjuvant mit einem Anti-PD-L1-Inhibitor behandelt wurde. Die Patientinnen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungen zugewiesen (Randomisation): Sacituzumab Govitecan (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) oder Chemotherapie gemäss Standard.
PROMs: Kohortenstudie mit Befragung von Patientinnen mit onkoplastischer brusterhaltender Operation. Ermittlung der Behandlungszufriedenheit und gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit Hilfe des BREAST-Q™- Fragebogens. Alle Teilnehmerinnen erhalten den BREAST-Q™ Fragebogen prä- und postoperativ nach 4 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr Intervall.
