Trovare uno studio clinico
Affidea brustCare si distingue come centro di competenza che offre cure secondo i più elevati standard scientifici e partecipa attivamente alla ricerca nazionale e internazionale sul tumore al seno.
Studi clinici presso Affidea brustCare
Presso Affidea brustCare, nell'ambito di studi clinici, le persone affette da tumore al seno possono avere accesso alle più recenti terapie e metodologie di trattamento del tumore al seno, non ancora disponibili al di fuori degli studi, ma che hanno già mostrato primi risultati promettenti.
I nostri medici lavorano a stretto contatto con gruppi di ricerca nazionali e internazionali e si confrontano su nuovi farmaci oncologici con consulenti di aziende farmaceutiche.
Nel corso degli ultimi decenni, grazie agli studi clinici sono state acquisite molte nuove conoscenze per la diagnosi precoce, l'accertamento e il trattamento del tumore al seno, consentendo così di stabilire nuovi metodi diagnostici e terapeutici.
La partecipazione continua a studi clinici è quindi per noi uno strumento fondamentale per garantire alle pazienti l'accesso a terapie innovative anche in futuro, sempre con l'obiettivo di offrire una medicina all'avanguardia dal punto di vista scientifico.
Perché partecipare a uno studio clinico?
La partecipazione agli studi clinici è dettata da diversi motivi:
- sottoporsi a nuove terapie promettenti, che potrebbero essere più efficaci o meglio tollerate
- beneficiare di un monitoraggio e un'assistenza attenti da parte di un team medico dedicato
- contribuire con la partecipazione al miglioramento delle cure contro il tumore al seno
Gli studi aiutano a:
- evitare terapie inutili
- ottenere informazioni più precise su dosi ed effetti
- misurare la qualità di vita e gli effetti collaterali della terapia
- valutare l'opportunità di effettuare ulteriori indagini
- diffondere le nuove conoscenze attraverso una rete mondiale di gruppi di studio che collaborano tra loro
- prolungare la vita preservandone la qualità
Da sapere prima di partecipare allo studio
Affidea brustCare offre accesso a studi clinici nazionali e internazionali selezionati che devono soddisfare rigorosi standard etici e scientifici.
Il nostro team ti illustrerà le possibilità a tua disposizione e ti assisterà in ogni fase del processo.
Prima di partecipare a uno studio, riceverai informazioni dettagliate sul trattamento che deve essere testato, sui suoi potenziali benefici e sui possibili rischi,
nonché sullo svolgimento dello studio, ovvero sugli esami e sugli appuntamenti previsti dal suo protocollo.
Successivamente avrai tempo a sufficienza per riflettere sulla partecipazione allo studio, discuterne con i tuoi familiari o altre persone e chiarire i tuoi dubbi con il tuo medico e il team dello studio.
Standard di qualità nella ricerca clinica
- Tutti gli studi disponibili nei nostri centri vengono esaminati e approvati dalla Commissione etica del Cantone di Zurigo e, se necessario, da Swissmedic.
- Gli studi vengono condotti secondo linee guida riconosciute a livello internazionale, le cosiddette «norme di buona pratica clinica» (GCP), che comprendono standard di qualità etici e scientifici volti a tutelare i diritti, la sicurezza e la dignità delle partecipanti e a garantire l'affidabilità dei dati dello studio.
- Il nostro personale medico è stato formato per assistere le pazienti lungo tutto il percorso e garantire che ogni fase sia conforme a questi standard etici e clinici.
- Prima di partecipare allo studio, le pazienti ricevono informazioni dettagliate sul trattamento e hanno tempo a sufficienza per riflettere.
- La partecipazione a uno studio è sempre volontaria. Le pazienti che aderiscono alla studio possono ritirarsi in qualsiasi momento senza subire ripercussioni nel proseguimento del trattamento.
Chi può partecipare a uno studio clinico?
Ogni studio clinico segue criteri ben definiti che stabiliscono quali pazienti possono essere incluse.
Ciò garantisce che lo studio sia sicuro per le partecipanti e che i risultati siano affidabili.
Tra i criteri figurano ad esempio:
- Tipo e stadio del tumore al seno
- Trattamenti effettuati in precedenza
- La tua anamnesi medica
- La tua età e il tuo stato di salute generale
Se sei interessata a partecipare allo studio, il primo passo è parlarne con il tuo medico o con un medico ricercatore del team coinvolto, che potranno aiutarti nella ricerca di uno studio adeguato e spiegarti cosa comporta la partecipazione.
Se non potrai partecipare allo studio, riceverai comunque le migliori cure mediche possibili.
Il nostro team sarà lieto di assisterti e aiutarti a comprendere tutte le opzioni disponibili.
Trova uno studio clinico sul tumore al seno
CAMBRIA-2
Trial ID: NCT05952557
- Studio clinico di fase III
- Per pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale, positivo ai recettori ormonali e Her2-negativo, con rischio intermedio o elevato
- Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei due trattamenti (randomizzazione):
- Braccio A: terapia endocrina adiuvante standard (a discrezione del medico)
- con o senza inibitore CDK4/6 (Abemaciclib) per sette anni.
- Braccio B: terapia endocrina adiuvante con Camizestrant (SERD) con o senza inibitore CDK4/6 (Abemaciclib) per sette anni
- Dal mese di agosto 2025: non è più possibile l'inclusione di pazienti con indicazione per inibitori CDK4/6 o pazienti senza metastasi linfonodali (pN0).
ELEGANT
- Studio clinico di fase III
- Carcinoma mammario in fase iniziale, positivo ai recettori ormonali e Her2-negativo, con elevato rischio di recidiva (con metastasi linfonodali).
- Partecipanti sottoposte a terapia endocrina (AIs o Tamoxifene, +/- agonisti del LHRH) con o senza inibitori CDK4/6 per almeno 24 mesi, ma non più di 60 mesi. Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei due trattamenti:
- Braccio 1: Elacestrant (terapia endocrina, la cosiddetta SERD) per 5 anni +/- agonista LHRH
- Braccio 2: terapia endocrina adiuvante standard (a discrezione del medico) per 5 anni
IZABRIGHT
- Studio clinico di fase II/III
- Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo non trattato in precedenza, localmente avanzato, recidivante, non operabile o metastatico oppure tumore al seno con pochi recettori per gli estrogeni (ER < 10%), Her2-negativo, che non sono idonee al trattamento anti-PD1/PD-L1
- 1. Fase II: Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei tre trattamenti (randomizzazione):
- Braccio A1: Izalontamab Brengitecan 2,0 mg/kg (coniugato anticorpo-farmaco, BMS-986507)
- Braccio A2: Izalontamab Brengitecan 2,5 mg/kg (coniugato anticorpo-farmaco, BMS-986507)
- Braccio B: trattamento a discrezione del medico (Paclitaxel, Capecitabina, Carboplatino più Gemcitabina)
- 2. Fase III: Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei due trattamenti:
- Braccio A: Izalontamab Brengitecan in RP3D (coniugato anticorpo-farmaco, BMS-986507)
- Braccio B: trattamento a discrezione del medico
MELODY
Trial ID: NCT05559411 (EUBREAST 4)
- Studio osservazionale non interventistico
- Per pazienti con carcinoma mammario invasivo o DCIS prima di un intervento programmato di chirurgia conservativa con localizzazione ecoguidata del tumore primario
- Lo studio raccoglie dati sui risultati dei trattamenti e sul grado di soddisfazione di medici e pazienti.
MK2870-010 / TroFuse 010
Trial ID: NCT06312176
- Studio clinico di fase III
- Per pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali, Her2-negativo, localmente avanzato, non operabile o metastatico.
- Le pazienti sono già state sottoposte a terapia endocrina (terapia antiormonale) e hanno assunto un inibitore CDK4/6, ma il tumore ha continuato a diffondersi.
- Le pazienti non devono aver eseguito cicli di chemioterapia.
- Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei tre trattamenti:
- Sacituzumab Tirumotecan (coniugato anticorpo-farmaco, MK-2870)
- Sacituzumab Tirumotecan (coniugato anticorpo-farmaco, MK-2870) più Pembrolizumab (immunoterapia)
- Chemioterapia (trattamento a discrezione del medico)
MK2870-012 / TroFuse 012
- Studio clinico di fase III
- Per pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in stadio precoce e risposta patologica incompleta dopo trattamento neoadiuvante basato sul piano terapeutico KEYNOTE-522 (Pembrolizumab con Carboplatino/taxani e Pembrolizumab con chemioterapia a base di antracicline).
- Le pazienti vengono assegnate secondo il principio di casualità a uno dei due trattamenti (randomizzazione):
- Braccio 1: Sacituzumab Tirumotecan (coniugato anticorpo-farmaco, MK-2870) più Pembrolizumab (immunoterapia)
- Braccio 2: trattamento a discrezione del medico: Pembrolizumab o Pembrolizumab più capecitabina (chemioterapia)
VISION-1
Trial ID: NCT04289935 (OPBC-06)
- Studio prospettico di fattibilità
- Per pazienti con:
- carcinoma mammario unifocale invasivo confermato istologicamente e precedente chemioterapia neoadiuvante con risposta radiologica completa o parziale con diagnostica MRI o ecografia
- dimensioni iniziali del tumore comprese tra 1 e 5 cm (da cT1c a cT2), qualsiasi stadio N, M0
- Procedura: le pazienti vengono sottoposte prima dell'intervento a una biopsia intelligente vuoto-assistita e dopo all'intervento standard previsto.
- Obiettivo: valutazione dell'adeguatezza delle tecniche di imaging e della biopsia intelligente vuoto-assistita del tessuto in determinate persone affette da tumore al seno per determinare l'efficacia della chemioterapia somministrata prima dell'intervento.
